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Jul 29, 2023

항체 제조업체는 고정관념에서 벗어나 생각해야 합니다

출처: Reptile8488/Getty Images Vivienne Raper 박사, 업계가 연속 처리 방식으로 전환함에 따라 항체 제조업체는 이전 기술을 다시 방문하도록 권장되어야 합니다. 그게 그 견해야

신용: Reptile8488/Getty 이미지

작성자: Vivienne Raper, PhD

업계가 연속 처리 방식으로 전환함에 따라 항체 제조업체는 이전 기술을 다시 방문하도록 권장되어야 합니다. 이것이 펜실베이니아 주립대학교 화학공학과 교수인 Andrew Zydney 박사의 견해입니다.

9월 BioProcess International 컨퍼런스에서 연설할 Zydney는 업계가 발전함에 따라 여러 가지 성숙한 기술이 단백질 정제에 유용하게 될 수 있다고 믿습니다.

"항체 생산을 위한 플랫폼 프로세스는 지난 25년 동안 발전해 왔으며 사람들이 지속적인 처리에 대해 생각하기 시작하면서 종종 그 프로세스를 조정하려고 시도합니다."라고 그는 말합니다. "그것은 효과가 있지만 우리가 논쟁해 온 것은 사람들이 고정관념에서 벗어나 생각해야 하고 아마도 [25년 전에는] 말이 되지 않았던 몇 가지 [접근 방식]을 통합해야 한다는 것입니다."

Zydney는 사람들이 단일 컬럼 사용에서 다중 컬럼 사용으로 이동한 단백질 A 크로마토그래피의 예를 제시합니다. 그가 설명했듯이 침전은 단백질 정제의 대안으로 고려되었지만 역가가 리터당 10분의 1그램 미만인 경우에는 실현 가능하지 않았습니다. 요즘 역가가 리터당 5~10g으로 증가하면 특히 다중 컬럼 단백질 A 크로마토그래피의 대안으로 침전이 또 다른 모습을 보일 가치가 있다고 그는 믿습니다.

"오래된 기술은 새로운 연속 다운스트림 제조 공정의 맥락에서 재구상되어 오늘날보다 더 나은 [단백질 정제 수행]을 가능하게 할 수 있습니다."라고 그는 설명합니다.

그의 연구실에서는 용액에서 단클론 항체를 선택적으로 침전시키기 위해 염화아연과 폴리에틸렌 글리콜 배제제를 사용했습니다. 과거 배치식으로 침전을 진행했던 것과 달리 중공사막을 사용해 숙주 세포의 단백질 불순물을 지속적으로 제거한다.

Zydney에 따르면 연속 침전의 주요 장점은 염화아연과 폴리에틸렌 글리콜이 크로마토그래피 수지보다 훨씬 저렴하다는 것입니다. "그리고 막 모듈의 오염을 [제한]하고 막 여과를 최적화할 수 있는 한, 우리는 막 비용도 낮게 유지할 수 있습니다."라고 그는 말합니다.

그가 다가오는 강연에서 논의할 또 다른 과거 기술은 연속 역류 접선 크로마토그래피입니다. 그는 이 공정이 연속적인 단백질 분리를 위해 중공 섬유 막을 통해 흐르는 슬러리 형태의 크로마토그래피 수지를 사용한다고 설명했습니다.

그의 연구는 현재 초기 단계이지만 그는 업계 파트너와 협력하고 있으며 연속 항체 전략으로 침전과 결정화를 연구하기 위해 Rensselaer Polytechnic Institute 및 Massachusetts Institute of Technology의 동료들과 협력의 일환으로 FDA를 통해 자금을 지원 받았다고 말했습니다. 정화.